辉瑞在华30年:从首获GMP认证到进博会首秀

2019-11-5 14:09:12

作者:王佳烨 来源:东方网

  今天,第二届中国国际进口博览会在上海隆重开幕,医疗器械和医药保健展区备受瞩目。其中,美国生物制药企业辉瑞今年为首度参加进博会,2019年也是其进入中国三十周年。

  2019年10月22日,《跨越太平洋的交流与合作——上海纪念中美建交40周年》图片展静安区巡展开幕,辉瑞中国投资有限公司副总裁席庆作为该区美资企业高管受邀出席。在采访中,他回顾了辉瑞30年来的难忘历程,并介绍了辉瑞在第二届中国国际进口博览会上的各项展示,包括创新药、“救命药”等在内的全方位医疗解决方案。

  

  辉瑞中国投资有限公司副总裁席庆

  编号001:“我们是在华第一家获得GMP认证的药企”

  1989年10月,辉瑞制药有限公司在大连成立,并运作至今。“这也是在中国第一家获得GMP认证的制药企业(注:GMP指《药品生产质量管理规范》)”,席庆说,“辉瑞秉承全球统一质量标准,在大连工厂建立之初就主动去申请了GMP认证,所以我们大连工厂是第一个拿到这个证书的,编号是001号。”

  

  辉瑞大连工厂近照

  “辉瑞在中国有非常重要的研发、生产、运营中心”,席庆说,如今,辉瑞在华拥有三家工厂、两家研发中心,业务遍及全国300多个城市,拥有一万多名员工。

  喜欢上海、静安的理由:人才、营商环境与国际化

  90年代中期,辉瑞来到上海,注册于静安区;2004年,其中国区管理中心落户静安。这家全球顶尖的制药企业为何如此青睐上海、青睐静安?

  “上海是我们的福地,辉瑞在中国的不断发展离不开上海市和静安区的大力支持。”席庆表示,高端人才对制药企业来说至关重要,上海有着非常丰富的人才库。而且,这里良好的营商环境和国际化的生活氛围十分适合来自世界各地的外企高管及其家人。同时,上海也是全球主要外资企业的聚集地。谈及静安,席庆十分赞赏其发挥“店小二”精神、主动服务企业的意识和行动力。

  

  10月22日至12月28日,《跨越太平洋的交流与合作——上海纪念中美建交40周年》图片展静安区巡展在静安区文化馆举办(摄影:倪邓杰)

  见证和推动:让中国患者更快用上新药、好药

  30年来,作为全球最重要的制药企业之一,辉瑞见证并参与了中国医疗卫生事业的飞速发展。

  席庆坦言:“早些年,中国新药审批速度比较慢,一些创新药在国外上市后,一般需要5年,甚至8年、10年才能进入国内。为了让中国患者更快获得最新的治疗药物,我们积极配合政府部门、行业协会、医院等专业机构,不断改善药物的可及性。”

  近年来,中国大力加快新药审批速度,并将更多药物,包括一批抗癌药、“救命药”,纳入医保报销目录,这些都是惠及患者的利好措施。

  “得益于中国政府为加速创新药物审批推出的各项重大举措,今年5月,辉瑞治疗肺癌靶向药物多泽润在中国获批上市,距离美国FDA批准上市仅隔了8个月。多泽润获批之后,多个部门为其开辟绿色通道,仅用了42天,肺癌患者就用上了这一新药,创下了业内新药上市的新速度。”

  拐点项目:联手迎战国内死亡率最高的疾病

  席庆指出,心脑血管疾病,包括脑卒中、心梗、猝死等是目前国内死亡率最高的疾病。辉瑞除了大力研发相关药物外,从2012年起,与政府部门、行业协会、医院等专业机构合作开展“拐点”项目,通过帮助改善患者的生活方式、高危人群筛查、提高诊治及抢救水平、完善急救网络建设等多重措施,努力将心脑血管疾病的高发态势遏制住。“在欧美,早在七八十年代,‘拐点’就已经出现。”

  此外,席庆还介绍了由辉瑞中国支持的《中国心血管健康指数》项目。通过五大维度、52个指标综合得出某地区心血管疾病的影响与评估指数。2017和2019年分别推出了第一版和第二版。上海的心血管健康指数领先于全国。

  进博会:展示全球创新药及全方位医疗解决方案

  今年是辉瑞首度参加进口博览会,在600平方米的展位上,辉瑞生物制药和普强两大集团的全方位医疗解决方案集体亮相,展示新近或即将进入中国市场的创新药、“救命药”,并将举办跨界合作签约、互动体验等活动。

  

  第二届进博会辉瑞展台

  在抗癌药方面,“爱博新”可显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期,改善其生活质量。该药在中国获批上市一年来,已惠及4000多位患者。席庆表示,辉瑞期待该药品能尽快进入医保目录。

  辉瑞的肺炎球菌疫苗“沛儿13”是全球唯一一款用于全年龄段人群注射的肺炎球菌多糖结合疫苗。在小儿肺炎球菌性疾病预防领域,“沛儿13”已于2016年在中国获批上市,是中国目前唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌多糖结合疫苗。

  在成人肺炎球菌性疾病预防领域,“沛儿13”用于50岁以上成人接种人群已在全球112个国家和地区获批,而中国内地现在还没有可用于成人的肺炎球菌多糖结合疫苗。辉瑞正在积极筹备“沛儿13”用于50岁以上成人接种的在华申请,有望填补这一空白。

  此外,今年5月21日,辉瑞新型抗生素思福妥获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等,将积极助力医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的临床治疗需求未满足问题,挽救患者的生命。